Таваник применение

Таваник применение


Таваник (Tavanic) — форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.

1 таб.

левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг,

что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.

1 таб.

левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг,

что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

1 мл левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг.

что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг.

 

1 фл. левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг,

что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Фармакологическое воздействие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo. In vitro чувствительны (МПК ≤ 2мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥ 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp. К левофолоксацину устойчивы ( МПК ≥ 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Таваник (Tavanic) — фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

При разовой дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность — 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя Сmax в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, Tmax — 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении лекарства. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток.

Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 30-40%.

Нормально проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.

Метаболизм

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

После приема в разовой дозе 500 мг Т1/2 составляет 6-8 ч.

После разового в/в введения в дозе 500 мг T1/2 — 6.4±0.7 ч.

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.

Около 87% дозировки выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности уменьшение клиренса лекарства и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

Таваник (Tavanic) — показания

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый синусит (для приема внутрь);
  • обострение хронического бронхита (для приема внутрь);
  • инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь);
  • в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь);
  • внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм);
  • осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);
  • простатит (для обеих лекарственных форм);
  • септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);
  • интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм). .

Таваник (Tavanic) — режим дозирования

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.

Дозировки определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с правильной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат предлогается назначать в следующих дозах.

Синусит: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таблетки 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетки 500 мг 1-2 раза/сут. (500-1000 мг левофлоксацина/); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут.Курс лечения — 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таблетки 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут.; или в/в — 250 мг 1 раз/сут.Курс лечения — 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таблетки 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут.; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях дозировка для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения — 7-10 дней.

Простатит: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут.; или в/в — 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 28 дней.

Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетки 500 мг 1-2 раза/сут. (500-1000 мг левофлоксацина/); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут.Курс лечения — 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут.; или в/в — по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными лекарствами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таблетки 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут., или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза/сут.(соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения — 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник прописывают внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза/сут.(500-1000 мг левофлоксацина/) до 3 мес.

Для пациентов приклонного возраста с правильной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки надлежит принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки возможно ломать по разделительной бороздке. Препарат возможно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник в форме раствора вводят в/в капельно медленно.

Длительность введения лекарства в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор лекарства Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор лекарства запрещено смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (в частности, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения возможно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием лекарства Таваник в той же дозе.

Длительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней. Как и при использовании других антибиотиков, лечение препаратом Таваник для приема внутрь или в/в инфузий предлогается продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием лекарства, надлежит как возможно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник по рекомендованной схеме.

Пациента нужно предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

Побочное воздействие

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблицы:

часто у 1-10 заболевших из 100

иногда менее чем у 1 больного из 100

редко менее чем у 1 больного из 1000

очень редко менее чем у 1 больного из 10 000

в отдельных случаях еще реже

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко — отеки кожи и слизистых оболочек (в частности, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко — повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень нечастых случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко — гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный результат не исключается и при использовании лекарства Таваник.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, падение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко — разрыв сухожилий, в частности, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для заболевших, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях — рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (в частности, вследствие аллергических реакций — интерстициальный нефрит).

Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко — агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда — астения; очень редко — лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

Местные реакции: часто — боль в месте введения, покраснение, флебит.

Таваник (Tavanic) — противопоказания

  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов приклонного возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Таваник (Tavanic) — беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таваник (Tavanic) — особые указания

При назначении лекарства пациентам старческого возраста надлежит иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. Во время лечения препаратом Таваник вероятно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном использовании фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.

При использовании лекарства у пациентов с сахарным диабетом надлежит иметь в виду, что Таваник может вызывать гипогликемию.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение лекарства Таваник может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии. Тем не менее, что фотосенсибилизация отмечается при использовании левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным надлежит избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит надлежит срочно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях запрещено использовать лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов приклонного возраста при использовании лекарства Таваник вероятность развития тендинита увеличивается. При использовании ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит надлежит срочно отменить Таваник и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

С осторожностью надлежит назначать Таваник одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина немного замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего заболевших с нарушением функции почек.

При одновременном использовании Таваника и антагонистов витамина К нужно контролировать состояние свертывающей системы крови.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине вероятно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в нечастых случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный результат не исключается и при использовании лекарства Таваник.

При использовании хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов надлежит проводить с особой осторожностью.

Надлежит строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В нечастых случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение срочно прекращают.

Применение в педиатрии

Таваник противопоказан для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Таваник может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать возможность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что надлежит учитывать при необходимости применения лекарства у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия лекарства с алкоголем.

Таваник (Tavanic) — передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при использовании левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует. Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг лекарства Таваник не оказывает отрицательного действия.

Таваник (Tavanic) — лекарственное взаимодействие

Хинолоны могут усиливать возможность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности. Воздействие лекарства Таваник существенно уменьшается при одновременном использовании с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина немного замедляется под влиянием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения. Таваник вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС увеличивет риск развития разрыва сухожилий.

Таваник (Tavanic) — условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, надлежит хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат в форме раствора для инъекций надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года.

При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте.



Источник: www.dxline.ru


Добавить комментарий