Таблетки фенотропил

Таблетки фенотропил

Фенотропил(табл.100мг N10) Россия Валента Фармацевтика ОАО

Торговое название: Фенотропил

Международное название: Фенилоксопирролидинилацетамид

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО

Страна: Россия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка таблетки 50 мг 10 шт., банки полимерные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

2.

Упаковка таблетки 50 мг 20 шт., банки полимерные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

3.

Упаковка таблетки 100 мг 10 шт., банки полимерные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

4.

Упаковка таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

5.

Упаковка таблетки 50 мг 30 шт., банки полимерные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

6.

Упаковка таблетки 100 мг 20 шт., банки полимерные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

7.

Упаковка таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

8.

Упаковка таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

9.

Упаковка таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

10.

Упаковка таблетки 100 мг 30 шт., банки полимерные (1) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

11.

Упаковка таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

12.

Упаковка таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные

Регистрационный номер Р N002784/01-2003

Дата регистрации 17.07.2008

Всего упаковок: 12

Описание (Видаль):

ФЕНОТРОПИЛR (PHENOTROPILR)

Представительство:

ВАЛЕНТА ФАРМ ОАО код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:

Щелковский Витаминный Завод, ОАО

non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

1 таб.

фенотропил (фенилоксопирролидинилацетамид) 50 мг

-«- 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Регистрационные №№:

# таб. 100 мг: 10, 20 или 30 шт. — Р №002784/01-2003, 18.08.03ППР

# таб. 50 мг: 10, 20 или 30 шт. — Р №002784/01-2003, 18.08.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. По механизму действия является нейромодулятором, действует на большинство нейромедиаторных систем головного мозга. Оказывает выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках головного мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в головном мозге.

Не влияет на уровень содержания GABA, не связывается с GABAA- и GABAВ-рецепторами, не оказывает значительного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Оказывает слабовыраженное диуретическое действие. Обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Фенотропил оказывает умеренно активирующее действие в отношении двигательных реакций, повышает физическую работоспособность.

Умеренный психоактивирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью. Фенотропил улучшает настроение, оказывает анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности.

Фенотропил оказывает адаптогенное действие, повышая устойчивость организма к стрессу в условиях повышенных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне применения Фенотропила отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения).

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуномодулирующие свойства, но в то же время не вызывает развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость и толерантность. При отмене препарата не отмечено развитие синдрома отмены.

Действие Фенотропила проявляется уже после однократного применения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различные органы и ткани, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 100%. Сmax в крови достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% выводится с мочой, 60% — с желчью и потом. T1/2 составляет 3-5 ч.

Показания

— заболевания ЦНС различного генеза (особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией /например, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности/), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

— невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

— нарушения процессов обучения;

— депрессии легкой и средней степени тяжести;

— психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также апатичные состояния при шизофрении;

— судорожные состояния (особенно сопровождающиеся когнитивными нарушениями);

— ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

— профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, регуляция цикла «сон-бодрствование»;

— хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Средняя разовая доза составляет 150 мг (100-250 мг), средняя суточная доза — 250 мг (200-300 мг). Максимальная суточная доза — 750 мг. Кратность приема — 1-2 раза/сут.

Суточную дозу до 100 мг можно принимать 1 раз/сут (утром), более 100 мг — рекомендуется разделить на 2 приема. Продолжительность лечения — от 2 недель до 3 мес. Средний курс лечения — 30 дней. При необходимости назначают повторный курс лечения через месяц.

Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов — в течение 3 дней).

При алиментарно-конституциональном ожирении — 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней.

Фенотропил принимают внутрь после еды.

Не рекомендуется принимать Фенотропил после 15 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме препарата после 15 ч).

У некоторых больных в первые 3 дня приема — психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, возможно незначительное повышение АД.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенотропил не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинического исследования.

Фенотропил не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием. Токсичность низкая, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; больным, перенесшим панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); больным, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Фенотропил не оказывает канцерогенного действия.

Использование в педиатрии

Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Поэтому пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, рекомендуется начинать прием препарата в нерабочие дни.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Фенотропил не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Фенотропил проявляет антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексенала.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.



Источник: lek-info.ru


Добавить комментарий