Регулон состав гормонов в таблетках

Регулон состав гормонов в таблетках

Формы выпуска:

  • Таблетки, 21 шт.

Цена на Регулон в аптеках: от 276 руб. до 1588 руб. (2470 предложений)

Регулон относится к группе гормональных контрацептивов для системного использования. Продается в упаковках по 21 таблетке, покрытых пленочной оболочкой. В составе Регулона используется сразу 2 действующих вещества: этинилэстрадиол и дезогестрел в количестве 30 и 150 мкг соответственно. Основное показание к назначению — контрацепция.

Отечественные и зарубежные заменители Регулона

Аналог дешевле от 137 руб.

Производитель: Шеринг АГ (Германия)
Формы выпуска: Цена на Микрогинон в аптеках: от 160 руб. до 643 руб. (755 предложений)

Микрогинон — гормональные драже с комбинацией 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола. Вызывает изменения эндометрия, что делает невозможным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки, угнетает процесс овуляции, восстанавливает кратность менструального цикла, уменьшает выраженность болевых ощущений при месячных. Назначается во избежание нежелательной беременности. Порядок приема полностью идентичен Регулону. Использование после абортов, других контрацептивов — по согласованию с врачом. Нельзя при любой сердечно-сосудистой патологии, мигренозных состояниях, любых гормонозависящих процессах, после операций, сосудистых поражениях при диабете. Выделения из молочных желез, нарушение зрения, сухость или чрезмерное выделение влагалищного секрета, увеличение массы тела, эритема — побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении. Неприемлемо для детей до 18 лет и беременных женщин.

Аналог дороже от 6 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Упаковка 21 табл.

Цена на Новинет в аптеках: от 322 руб. до 1698 руб. (2405 предложений)

Новинет — комбинированный гормональный контрацептив на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Выпускается в таблетках по 150 мкг + 30 мкг активных веществ. В организме женщины подавляет овуляцию, замедляет движение сперматозоидов, препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки. Принимается с целью контрацепции. Дозирование по 1 таб/сутки от первого дня менструаций на протяжение 21 дня, затем перерыв 7 дней и снова прием по схеме. При наличии таких патологий, как венозный или артериальный тромбоз, повышение артериального давления выше 160/100 мм рт.ст., сахарный диабет, курение после 35 лет, атеросклероз, прием Новинета исключается. Повышение давления, тромбозы, ухудшение и потеря слуха, отсутствие месячных, язвенный колит и отеки могут развиться вследствие приема. В этом случае лечение незамедлительно должно быть прекращено. Детям до 18 лет и беременным не назначают.

Аналог дороже от 47 руб.

Производитель: Лабораториос Леон Фарма (Испания)
Формы выпуска:

  • Табл. 2 мг + 0,03 мг, 21 шт.
  • Табл. 2 мг + 0,03 мг, 63 шт.

Цена на Диециклен в аптеках: от 200 руб. до 1220 руб. (484 предложений)

Диециклен — также представитель поликомпонентных контрацептивов. Производится в таблетках с действующими веществами диеногест 0,03 мг и этинилэстрадиол 2 мг. Обладает способностью менять вязкость цервикальной жидкости, что предупреждает проникновение сперматозоидов, а также купирует болевой синдром при менструациях, восстанавливает цикл, уменьшает выраженность кровотечений. Применяется для контрацепции и в лечении акне, себореи легких и средних степеней тяжести. Принимается в одинаковое время по 1 таблетке в день по схеме, указанной на блистере. Венозные и артериальные тромбозы, инфаркты, инсульты, тяжелые поражения печени, в том числе и онкологические, панкреатиты, депрессия, эпилепсия противопоказания к назначению. Чаще всего из побочных явлений встречаются головная боль, болезненность и наливание груди, появление прыщей, выпадение волос, головокружения. У детей применяется только после 18 лет, у беременных не используется.

Аналог дороже от 236 руб.

Производитель: Шеринг ГмбХ (Германия)
Формы выпуска: Цена на Фемоден в аптеках: от 660 руб. до 1252 руб. (1126 предложений)

Фемоден также относится к контрацептивам. В основе драже 2 компонента 75 мкг гестодена и 30 мкг этинилэстрадиола. Посредством влияния на секрет шейки матки делает его непроницаемым для сперматозоидов, уменьшает выраженность кровотечений, что не позволяет развиться анемии. Применяется в качестве контрацепции, как и все перечисленные выше средства. Если присутствуют состояния, в результате которых возможно развитие тромбозов, очаговые неврологические симптомы, поражения клапанов сердца, индивидуальная чувствительность, сосудистые нарушения при диабете, повышенное содержание триглицеридов назначать нельзя. Болевые ощущения в желудке, кровянистые маточные выделения, тромбофлебиты, эмболии, отечность век, конъюнктивиты возможны при приеме. В детском возрасте до 18 лет и беременным женщинам не назначается.

4.3

10 отзывов

Сортировать

по дате

    Девочки, пью регулон уже 4 месяца, назначения врача. За первые 2 недели приёма поправилась на +2 кг. Разговаривала с врачом, много за него читала и пришла к выводу, что просто нужно себя держать в руках. Сейчас -5 кг. Никакой побочки. Месячные идут на 3й день после отмены и всего 3… Девочки, пью регулон уже 4 месяца, назначения врача. За первые 2 недели приёма поправилась на +2 кг. Разговаривала с врачом, много за него читала и пришла к выводу, что просто нужно себя держать в руках. Сейчас -5 кг. Никакой побочки. Месячные идут на 3й день после отмены и всего 3 дня. Меня это радует. Один из простых препаратов, и приемлем по цене. Всем удачи)

    скажите пожалуйста,выписал мне врач эти таблетки,после аборта и принимать 21 день. ДЛя чего??Это же гормональные контрацептивы,мне они не нужны и так 21 день никакой половой жизни

    Скажите пожалуйста,выписал мне врач эти таблетки,после аборта и принимать 21 день. ДЛя чего??Это же гормональные контрацептивы,мне они не нужны и так 21 день никакой половой жизни скажите пожалуйста,выписал мне врач эти таблетки,после аборта и принимать 21 день. ДЛя чего??Это же гормональные контрацептивы,мне они не нужны и так 21 день никакой половой жизни

    решила сменить метод контрацепции купила регулон начала пить с первого дня и вот сегодня 18 день я менструация не прекращалась ни на один день скудная правда но всёже

    Первые три месяца всё было хорошо, прекратила пить т. к. цикл нормализовался, спустя год снова назначили и месяц не допила: головная боль, тошнота, рвота, головокружение, на этом желание принимать гормональные препараты — прошло!

    Пью препарат более двух лет. Первые три Месяца был дискомфорт, как и описалось. Врач уверила что все пройдет и этот препарат можно пить не меня пять лет. За все время прибавки в весе не было, скорее даже пару кг ушли.

    Принимала Регулон больше 4-х лет, до него назначали другие (названий не помню), от всех тошнило ужасно, а Регулон переносила отлично, пару кг. набрала в первые месяцы, но на третий уже вернулась к своему весу. Решив родить второго ребеночка перестала пить и на третий месяц уже забеременила, хотя врач говорила… Принимала Регулон больше 4-х лет, до него назначали другие (названий не помню), от всех тошнило ужасно, а Регулон переносила отлично, пару кг. набрала в первые месяцы, но на третий уже вернулась к своему весу. Решив родить второго ребеночка перестала пить и на третий месяц уже забеременила, хотя врач говорила что от 6 месяцев до года, может не получаться. Малявочке уже три, и я снова начинаю их принимать.

    Препарат отличный, тем более за такие деньги. Ни один гормональный контрацептив не вызывает прибавку веса. Может повысится аппетит, но рот прикрыла и все проблемы. На первых месяцах возможны межменструальные прорывы (мазня)- выпила по таблетке утром и вечером и всё прекратилось. Максимальная прибавка веса за 3 месяца — 4 кг. И… Препарат отличный, тем более за такие деньги. Ни один гормональный контрацептив не вызывает прибавку веса. Может повысится аппетит, но рот прикрыла и все проблемы. На первых месяцах возможны межменструальные прорывы (мазня)- выпила по таблетке утром и вечером и всё прекратилось. Максимальная прибавка веса за 3 месяца — 4 кг. И это только из-за задержки жидкости в межклеточном пространстве. Дальше все стает на круги своя. И вес и регулярные безболезненные «менструации». Девченки, не бойтесь гормональных препаратов! Правильно подобрать — одна задача! А дальше, таблетка в сутки и никаких проблем… СОВЕТУЮ!!!

    Регулон очень плохой препарат. Мне его назначила гинеколог, как противозачаточное средство. Начала принимать, через 2 дня заметила, что у мня появилась кровяная мазня. Думала, может пройдет… НЕТ! Это продолжалось неделю. Пошла к гинекологу, она сказала — гормональный сбой!!! Ужас. Я бросила эти таблетки. Вы не поверите, даже без Регулона… Регулон очень плохой препарат. Мне его назначила гинеколог, как противозачаточное средство. Начала принимать, через 2 дня заметила, что у мня появилась кровяная мазня. Думала, может пройдет… НЕТ! Это продолжалось неделю. Пошла к гинекологу, она сказала — гормональный сбой!!! Ужас. Я бросила эти таблетки. Вы не поверите, даже без Регулона я поправлялась. Прошло пол года, а я никак не мог сбросить те 7 кг, которые набрала из-за препарата Регулон (((Гадость редкостная…

4.3

10 отзывов

Сортировать

по дате

    Девочки, пью регулон уже 4 месяца, назначения врача. За первые 2 недели приёма поправилась на +2 кг. Разговаривала с врачом, много за него читала и пришла к выводу, что просто нужно себя держать в руках. Сейчас -5 кг. Никакой побочки. Месячные идут на 3й день после отмены и всего 3… Девочки, пью регулон уже 4 месяца, назначения врача. За первые 2 недели приёма поправилась на +2 кг. Разговаривала с врачом, много за него читала и пришла к выводу, что просто нужно себя держать в руках. Сейчас -5 кг. Никакой побочки. Месячные идут на 3й день после отмены и всего 3 дня. Меня это радует. Один из простых препаратов, и приемлем по цене. Всем удачи)

    скажите пожалуйста,выписал мне врач эти таблетки,после аборта и принимать 21 день. ДЛя чего??Это же гормональные контрацептивы,мне они не нужны и так 21 день никакой половой жизни

    Скажите пожалуйста,выписал мне врач эти таблетки,после аборта и принимать 21 день. ДЛя чего??Это же гормональные контрацептивы,мне они не нужны и так 21 день никакой половой жизни скажите пожалуйста,выписал мне врач эти таблетки,после аборта и принимать 21 день. ДЛя чего??Это же гормональные контрацептивы,мне они не нужны и так 21 день никакой половой жизни

    решила сменить метод контрацепции купила регулон начала пить с первого дня и вот сегодня 18 день я менструация не прекращалась ни на один день скудная правда но всёже

    Первые три месяца всё было хорошо, прекратила пить т. к. цикл нормализовался, спустя год снова назначили и месяц не допила: головная боль, тошнота, рвота, головокружение, на этом желание принимать гормональные препараты — прошло!

    Пью препарат более двух лет. Первые три Месяца был дискомфорт, как и описалось. Врач уверила что все пройдет и этот препарат можно пить не меня пять лет. За все время прибавки в весе не было, скорее даже пару кг ушли.

    Принимала Регулон больше 4-х лет, до него назначали другие (названий не помню), от всех тошнило ужасно, а Регулон переносила отлично, пару кг. набрала в первые месяцы, но на третий уже вернулась к своему весу. Решив родить второго ребеночка перестала пить и на третий месяц уже забеременила, хотя врач говорила… Принимала Регулон больше 4-х лет, до него назначали другие (названий не помню), от всех тошнило ужасно, а Регулон переносила отлично, пару кг. набрала в первые месяцы, но на третий уже вернулась к своему весу. Решив родить второго ребеночка перестала пить и на третий месяц уже забеременила, хотя врач говорила что от 6 месяцев до года, может не получаться. Малявочке уже три, и я снова начинаю их принимать.

    Препарат отличный, тем более за такие деньги. Ни один гормональный контрацептив не вызывает прибавку веса. Может повысится аппетит, но рот прикрыла и все проблемы. На первых месяцах возможны межменструальные прорывы (мазня)- выпила по таблетке утром и вечером и всё прекратилось. Максимальная прибавка веса за 3 месяца — 4 кг. И… Препарат отличный, тем более за такие деньги. Ни один гормональный контрацептив не вызывает прибавку веса. Может повысится аппетит, но рот прикрыла и все проблемы. На первых месяцах возможны межменструальные прорывы (мазня)- выпила по таблетке утром и вечером и всё прекратилось. Максимальная прибавка веса за 3 месяца — 4 кг. И это только из-за задержки жидкости в межклеточном пространстве. Дальше все стает на круги своя. И вес и регулярные безболезненные «менструации». Девченки, не бойтесь гормональных препаратов! Правильно подобрать — одна задача! А дальше, таблетка в сутки и никаких проблем… СОВЕТУЮ!!!

    Регулон очень плохой препарат. Мне его назначила гинеколог, как противозачаточное средство. Начала принимать, через 2 дня заметила, что у мня появилась кровяная мазня. Думала, может пройдет… НЕТ! Это продолжалось неделю. Пошла к гинекологу, она сказала — гормональный сбой!!! Ужас. Я бросила эти таблетки. Вы не поверите, даже без Регулона… Регулон очень плохой препарат. Мне его назначила гинеколог, как противозачаточное средство. Начала принимать, через 2 дня заметила, что у мня появилась кровяная мазня. Думала, может пройдет… НЕТ! Это продолжалось неделю. Пошла к гинекологу, она сказала — гормональный сбой!!! Ужас. Я бросила эти таблетки. Вы не поверите, даже без Регулона я поправлялась. Прошло пол года, а я никак не мог сбросить те 7 кг, которые набрала из-за препарата Регулон (((Гадость редкостная…

Регулон – лекарственное средство из группы контрацептивных препаратов.

Какие у Регулон состав и форма выпуска?

Фармпромышленность выпускает средство Регулон в таблетках круглой формы, они белого окраса, на поверхности есть маркировка «Р8» и «RG» на противоположной стороне. Активные вещества контрацептивного фармпрепарата: этинилэстрадиол и дезогестрел. Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, кислота стеариновая, кремния диоксид, пропиленгликоль, крахмал картофельный, а также гипромеллоза, моногидрат лактозы.

Таблетки размещены по блистерам в количестве 21 штуки и упакованы в коробки. Срок годности контрацептива составляет три года. Продается по рецепту. Медикамент может храниться при температуре от 15 до 30 градусов.

Какое у Регулон действие?

Фармпрепарат Регулон — комбинированный пероральный контрацептив. Это противозачаточное средство ингибирует биосинтез гонадотропинов и подавляет овуляцию, происходит повышение вязкости так называемой цервикальной слизи.

Одно из действующих веществ, представленное дезогестрелом, практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизируется в три-кето-дезогестрел. Биодоступность варьирует от 62 до 81%. Связывается в крови с альбуминами и глобулинами. Выводится почками и со стулом.

Второе активное вещество контрацептивного средства Регулон представлено этинилэстрадиолом, он всасывается быстро из ЖКТ. Максимальная концентрация отмечается через 2 часа. Биодоступность — около 60%. Связывается преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет 24 часа. Выводится почками до 40%, оставшаяся часть покидает организм через кишечник.

Какие у Регулон показания к применению?

Средство Регулон показано для контрацепции.

Какие у Регулон противопоказания к применению?

Средство Регулон инструкция по применению не разрешает использовать в ниже следующих ситуациях:

Беременность;
Мигрень;
Период лактации;
При риске тромбозов;
Дислипидемия;
При наличии у родственников венозной тромбоэмболии;
Опухоли печени;
Сахарный диабет;
Отосклероз;
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
Курение в день более 15 сигарет;
Холестатическая желтуха, гепатит;
Желчекаменная болезнь;
Вагинальное кровотечение;
Повышенная чувствительность к компонентам противозачаточного фармсредства;
Синдром Жильбера;
Гормонозависимые опухоли;
Синдром Ротора.

С осторожностью Регулон назначают в возрасте старше 35 лет, при ожирении, при дислипопротеинемии, при гипертензии, эпилепсии, при пороках сердца, при фибрилляции предсердий, при длительной иммобилизации, болезни Крона, обширное оперативное вмешательство, варикозное расширение вен, послеродовый период, тяжелая депрессия, язвенный колит, красная волчанка, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия.

Какие у Регулон применение и дозировка?

Лекарство Регулон применяют внутрь с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день на протяжении 21 суток. После окончания блистера с лекарством делают недельный перерыв, в этот период происходит так называемое менструальноподобное кровотечение. Затем вновь начинают прием противозачаточного фармсредства из новой упаковки.

Подобной схемы придерживаются пока есть необходимость в осуществлении контрацепции. Таблетку глотают в цельном виде, запивая противозачаточное средство небольшим количеством воды.

Какие у Регулон побочные эффекты?

Противозачаточное фармсредство Регулон вызывает ряд побочных эффектов: гипертензия, отмечается потеря слуха, возникает тромбоэмболия, наблюдается синдром гемолитико-уремический, характерны аллергические реакции, кроме того, порфирия, может быть обострение красной волчанки, а также ациклические кровотечения из влагалища.

Среди иных побочных действий на прием противозачаточных таблеток можно отметить: головную боль, наблюдается холелитиаз, возможна болезнь Крона, отмечается аменорея после отмены лекарства, кроме того, мигрень, тошнота, возможна рвота, холестаз, может быть язвенный колит, не исключен кандидоз влагалища, кроме того, напряжение и боль в молочных железах, а также их увеличение, галакторея.

Происходят изменения со стороны кожи, на ней может возникнуть эритема узловая или экссудативная, присоединяется сыпь, хлоазма, кроме того, у женщины меняется настроение, часто развивается депрессивные состояния.

Среди прочих побочных реакций отмечаются метаболические нарушения в виде задержки жидкости, наблюдается изменение массы тела, в частности происходит ее увеличение, кроме того, возникает снижение толерантности организма к углеводам. При развитии выше представленных побочных реакций женщине необходимо проконсультироваться с гинекологом.

Регулон — передозировка

При передозировке Регулон у женщины возможно развитие тошноты, характерна рвота, могут быть кровянистые выделения из половых путей. Проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Перед началом применения фармпрепарата Регулон и в последующие шесть ммесяцев важно проходить как общемедицинское обследование, так и гинекологическое.

Чем заменить Регулон, аналоги какие использовать?

Марвелон, Мерсилон, кроме того, Новинет, а также Три-Мерси.

Заключение

Использовать противозачаточные таблетки Регулон рекомендуется после предварительной консультации и осмотра у гинеколога.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты — сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови — около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко — обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко — хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);

— желтуха при приеме ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек — кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).

Применение у пожилых пациентов

Контрацептивный препарат, у пожилых не применяется.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения — 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения — 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.



Источник: arenastem.ru


Добавить комментарий