Раунатин здоровье

Раунатин здоровье

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество:

 

1 таблетка содержит раунатина в пересчете на содержание алкалоидов 2 мг;

 

вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат кислота стеариновая; масло минеральное; магния карбонат; титана диоксид (Е 171); повидон; сиковит Green Z2755; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск пчелиный.

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Алкалоиды раувольфии. Код АТС С02А А04.

 

показания

 

Артериальная гипертензия легкой и средней степени.

 

противопоказания

 

Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (препарат следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии).

 

Способ применения и дозы

 

Раунатин назначают взрослым внутрь после еды.

 

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день — по 1 таблетке 2 раза в сутки, на 3-й день — по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения — 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

 

побочные реакции

 

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны:

 

со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, приливы крови к лицу, брадикардия, у больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.

 

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении — появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.

 

Со стороны органа зрения: миоз.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока.

 

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.

 

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция.

 

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, набухание молочных желез, увеличение массы тела.

 

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.

 

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура.

 

Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.

 

Передозировка

 

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия.

 

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить больного с поднятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамиду или 2% раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью в связи с риском развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

 

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

 

дети

 

Данные о применении препарата детям отсутствуют.

 

особенности применения

 

Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.

 

Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином.

 

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

 

Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими сведениями о язвенной болезни.

 

Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста; при почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии, больным, которые недавно перенесли инфаркт миокарда.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, в результате чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и гипертензия. Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и т.д.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства куртовых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином т.д.. Общее содержание алкалоидов — не менее 90%.

 

Раунатин имеет гипотензивный эффект, обусловленный снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпина. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

 

Препарат также антиаритмическое действие и успокаивающее воздействие на центральную нервную систему. Седативное действие препарата менее выражена по сравнению с резерпином.

 

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев.

 

В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпин.

 

Фармакокинетика. Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови — 40-50%. Период полувыведения — 50-170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится с калом, а также с мочой.

 

Основные физико-химические свойства

 

таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видны три слоя.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 10 (10ь1), № 20 (10’2), № 20 (20’1),

 

№ 50 (10’5) в блистерах в коробке; № 10, № 20 в блистерах.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

 

местонахождение

 

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.



Источник: uadoc.com.ua


Добавить комментарий