Препарат гордокс инструкция по применению

Препарат гордокс инструкция по применению

Наименование: Гордокс (Gordox) раствор для инфузий

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. апротинин 10 тыс.КИЕ 500 тыс.КИЕ Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы.

Фармакологическое действие

Ингибитор фибринолиза, относится к группе поливалентных ингибиторов протеиназ плазмы. Инактивирует важнейшие протеиназы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Апротинин оказывает влияние на каталитическое взаимодействие между различными факторами свертывания и фибринолизом, также на процесс свертывания. Активность апротинина выражают в калликреин-инактивирующих единицах (КИЕ), также в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

После в/в введения продукта концентрация активного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения в экстрацеллюлярном пространстве. Апротинин инактивируется в ЖКТ.

Выведение

Выводится с мочой.

Показания

  • лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения;

  • применение при открытых операциях на сердце с целью уменьшения кровотечения на фоне фибринолиза, кровопотери;

  • дополнительное лечение тяжелого острого панкреатита, тяжелого хронического рецидивирующего панкреатита, в последствииоперационного и травматического панкреатита.

Режим дозирования

Препарат применяют в/в. При надобности возможно разведение раствора для инфузий и инъекций 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). За 10 мин до первого введения продукта надлежит ввести тест-дозу — 1 мл в/в (10 тыс.КИЕ апротинина) для установления возможной повышенной чувствительности. Взрослым вводят продукт в изначальной дозе 500 тыс.КИЕ в виде в/в инфузии медленно (наибольшая скорость — 5 мл/мин) в положении лежа. Потом вводят по 200 тыс.КИЕ через 4 ч медленно в виде инфузии. Суточная доза составляет не менее 1 млн.КИЕ апротинина. После улучшения клинической картины и лабораторных параметров суточную дозу можно постепенно уменьшить до 500 тыс.КИЕ. Детям устанавливают суточную дозу из расчета 20 тыс.КИЕ/кг массы тела.

В сердечно-сосудистой хирургии взрослым продукт вводят в последствии начала общей анестезии (по возможности до стернотомии) в виде в/в инфузии в изначальной дозе 2 млн.КИЕ апротинина на протяжении 15-20 мин. Поддерживающая доза составляет 500 тыс.КИЕ каждый час до окончания операции. Кроме того 2 млн.КИЕ необходимо добавить к жидкости для наполнения оксигенатора. Таким образом, на протяжении 2-часовой операции пациенту вводят 5 млн.КИЕ апротинина. Следует использовать продукт непосредственно в последствии вскрытия упаковки. Использование раствора из ранее вскрытого флакона или ампулы запрещено.

Побочное действие

Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм; в единичных случаях — анафилактический шок.

  • Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, диарея.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — снижение АД, тахикардия.

  • Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — галлюцинации, спутанность сознания.

Местные реакции: в отдельных случаях — тромбофлебит в месте инъекции.

Прочие: в отдельных случаях — мышечная боль.

Противопоказания

  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром);

  • I триместр беременности;

  • высокая восприимчивость к продукту.

Беременность

Данные о безопасности применения Гордокса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. В связи с этим продукт противопоказан к применению в I триместре беременности.

При надобности применения продукта во II и III триместрах беременности, также в период лактации (грудного вскармливания) надлежит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

При использовании продукта возможно развитие реакций повышенной чувствительности, при появлении которых необходимо немедленно прекратить введение продукта. У заболевших, у которых наблюдалась аллергическая реакция любого характера на введение тест-дозы продукта, Гордокс использовать нельзя, поскольку введение продукта в терапевтической дозе может вызвать анафилактический шок.

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения продукта в сердечно-сосудистой хирургии у малышей ограничены.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Гордокса и гепарина усиливается действие в последствииднего. При одновременном использовании Гордокса со стрептокиназой или урокиназой ослабляется действие в последствиидних. При введении Гордокса совместно с декстраном повышается риск развития реакций повышенной чувствительности (данная комбинация недопустима).

Фармацевтическое взаимодействие

Не допускается совместное применение Гордокса с ГКС, растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды, вследствие их химической несовместимости.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Гордокс (Gordox) раствор для инфузий» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гордокс (Gordox) раствор для инфузий».

Источник: medprep.info


Добавить комментарий