Коринфар ретард 20 мг инструкция

Коринфар ретард 20 мг инструкция

Коринфар ретард: инструкция по применению и отзывы

Коринфар ретард – блокатор медленных кальциевых каналов.

Содержание статьи:

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Коринфар ретард – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета (по 10 штук в блистере, по 50 или 100 штук во флаконе, в картонной коробке по 3 блистера или по 1 флакону).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: нифедипин – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, стеарат магния;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый, диоксид титана, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Коринфара ретард – нифедипин, производное 1,4- дигидропиридина, является селективным блокатором медленных кальциевых каналов (БМКК). Обладает антиангинальным и гипотензивным действием. Снижает ток ионов кальция (Са 2+) внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. При приеме в высоких дозах способен ингибировать высвобождение Са 2+ из внутриклеточных депо, при приеме в терапевтических дозах приводит в норму трансмембранный ток Са 2+ . Нифедипин усиливает коронарный кровоток, улучшая кровоснабжение ишемизированных зон миокарда, не вызывая феномена обкрадывания, активирует функционирование коллатералей. Не оказывает влияния на тонус вен. Понижает общее периферическое сосудистое сопротивление за счет расширения периферических артерий, снижает тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный (Киса – Фляка) и атриовентрикулярный (Ашоффа – Тавара) узлы. Антиаритмический эффект нифедипина слабый. Препарат влияет на почечный кровоток, усиливая его и вызывая умеренный натрийурез. Отрицательное хронотропное, дромотропное и инотропное действие нифедипина уравновешивается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию.

Эффект препарата наступает через 20 мин и длится 12 часов.

Фармакокинетика

Коринфар ретард обладает высокой абсорбцией – более 90%. Его биодоступность составляет 50–70% и повышается при приеме одновременно с пищей. Нифедипин обладает эффектом первого прохождения через печень. После его однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет 28,3 мг/мл и достигается за 0,9–3,7 часа.

Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также обнаруживается в грудном молоке. Связь с белками крови составляет 95%.

Препарат полностью метаболизируется в печени, выводится в основном почками, и около 20% с желчью. Период полувыведения нифедипина составляет 2–5 часов. При длительном приеме препарата (2–3 месяца) развивается толерантность к нему.

При печеночной недостаточности снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Показания к применению

Показаниями к Коринфару ретард являются:

  • хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
  • вазоспастическая стенокардия (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала);
  • артериальная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

  • артериальная гипотензия (при систолическом давлении ˂ 90 мм рт. ст.);
  • выраженный аортальный стеноз;
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • нестабильная стенокардия;
  • декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
  • острый инфаркт миокарда (первые 28 дней);
  • применение совместно с рифампицином;
  • беременность I триместр и период лактации;
  • повышенная сенситивность к компонентам Коринфара ретард, а также другим производным 1,4- дигидропиридина.

Относительные:

  • выраженный стеноз митрального клапана;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • выраженная тахикардия или брадикардия;
  • синдром слабости синусового узла;
  • злокачественная артериальная гипертензия;
  • гиповолемия;
  • инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
  • непроходимость желудочно-кишечного тракта;
  • гемодиализ;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • беременность (II и III триместры);
  • совместный прием с бета-адреноблокаторами и дигоксином;
  • возраст до 18 лет.

Инструкция по применению Коринфара ретард: способ и дозировка

Таблетки Коринфар ретард принимают после еды целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и восприимчивости пациента.

Больным с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, а также пожилым пациентам требуются сниженные дозы.

  • хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия: по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день, в случае необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг 2 раза в день. Максимальная доза – 80 мг/сут;
  • эссенциальная гипертензия: по 20 мг 2 раза в день, в случае необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг 2 раза в день. Максимальная доза – 80 мг/сут. Интервал между приемом препарата должен быть около 12 часов, но не менее 4 часов.

Длительность терапии препаратом Коринфар ретард определяется врачом. В случае, когда назначаются высокие дозы препарата лечение следует заканчивать постепенно, из-за риска развития синдрома отмены.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: сердцебиение, аритмия, тахикардия, периферические отеки (голеней, лодыжек, стоп), проявления чрезмерной вазодилатации (развитие или усугубление сердечной недостаточности, бессимптомное снижение артериального давления, гиперемия кожи, приливы крови к коже лица, чувство жара), выраженное понижение АД, синкопе. В отдельных случаях, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, отмечались приступы стенокардии и развитие инфаркта миокарда, данные симптомы требуют немедленной отмены препарата;
  • нервная система: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, сонливость. При длительном применении высоких доз: тремор, парестезия конечностей, экстрапирамидные нарушения, депрессия;
  • пищеварительная система: тошнота, диарея, запор, сухость во рту, повышение аппетита, метеоризм, гиперплазия десен. При длительном применении возможны нарушения функции печени (повышение активности трансаминаз, внутрипеченочный холестаз);
  • опорно-двигательный аппарат: миалгия, артрит, отечность суставов;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит;
  • органы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз;
  • мочевыделительная система: ухудшение функции почек у пациентов с почечной недостаточностью, увеличение диуреза в начале приема препарата;
  • прочее: нарушения зрения, гинекомастия, галакторея, отек легких, гипергликемия, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы передозировки Коринфара ретард: гиперемия кожи лица, головная боль, угнетение функции синусного узла, длительное выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия, брадиаритмия. В тяжелых случаях: потеря сознания, кома.

Показано симптоматическое лечение.

Для лечения тяжелого отравления рекомендовано промывание желудка и, при необходимости, тонкого кишечника, прием активированного угля. Антидотом являются препараты кальция, показано внутривенное введение 10% раствора кальция хлорида или глюконата кальция, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном понижении АД внутривенно медленно вводят допамин, добутамин, адреналин или норадреналин. Следует контролировать содержание глюкозы и электролитов в крови.

В случае развития сердечной недостаточности рекомендовано внутривенное ведение строфантина.

При нарушениях проводимости показан атропин, изопреналин, может потребоваться постановка искусственного водителя ритма.

Особые указания

В период приема Коринфара ретард 20 мг противопоказано употребление грейпфрутового сока, так как он подавляет метаболизм нифедипина в организме. Также противопоказан прием этанола.

В начале лечения препаратом Коринфар ретард может возникнуть стенокардия.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью увеличение дозы препарата должно проводиться с особой осторожностью.

При тяжелой обструктивной кардиомиопатии есть риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина, что требует отмены препарата.

В случае предстоящей хирургической операции целесообразно информировать анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

Прием нифедипина может стать причиной неудавшегося экстракорпорального оплодотворения, так как отмечены случаи, когда БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что приводило к нарушению их функции.

При приеме Коринфара ретард по показаниям возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Нифедипин может вызвать ложно-завышенный результат при спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче. При проведении тестов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии нифедипин не оказывает влияния на их результаты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций в период лечения препаратом Коринфар ретард.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Коринфар ретард следует применять с особой осторожностью у больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих сниженное общее количество крови и высокое АД, в связи с риском его резкого падения.

При нарушении функции печени

Данная группа пациентов нуждается в тщательном наблюдении. При необходимости возможно снижение дозы Коринфара ретард или использование другой лекарственной формы нифедипина.

Лекарственное взаимодействие

АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Плива АО Плива Хрватска д.о.о. Плива Хрватска д.о.о./ АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ

Страна происхождения

Германия Хорватия Хорватия/Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Блокатор кальциевых каналов

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 50 — флаконы коричневого стекла с пробкой белого цвета (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток вн5еклеточного Ca2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию. Время наступления клинического эффекта: 20 мин и его длительность – 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax нифедипина после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0.9-3.7 ч и ее значение составляет в среднем 28.3 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) – 95%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% — с желчью. Период полувыведения (T1/2) составляет 2-5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Состав

  • нифедипин 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк. нифедипин 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Коринфар ретард показания к применению

  • — хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения); — вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия); — артериальная гипертензия.

Коринфар ретард противопоказания

  • — повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1.4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата; — артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.); — кардиогенный шок, коллапс; — выраженный аортальный стеноз; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — нестабильная стенокардия; — острый инфаркт миокарда (первые 4 недели); — беременность (I триместр); — период лактации; — совместное применение с рифампицином. C осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипотензия, гиоповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточности, недостаточность, гемодиализ, беременность (2 и 3 триместры), возраст до 18 лет

Коринфар ретард дозировка

Коринфар ретард побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов. Аллергические реакции:редко — зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков, гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков, как амиодарон и хинидин. При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия. Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина. Снижает концентрацию хинидина в плазме. Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови. Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина в организме, не рекомендуется совместное назначение. При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиваться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Адалат, Кальцикард, Кордипин, Нифесан, Нифедипин и др.

Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов.

Состав

Активное вещество — нифедипин.

Производители

АВД.фарма ГмбХ и Ко КГ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)

Фармакологическое действие

Антиангинальное, гипотензивное.

Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов.

Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце.

Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде.

Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности.

Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе.

Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается.

Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%.

С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы.

После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения — 2-4 ч.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями.

В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз:

  • гиперемия лица с ощущением жар,
  • сердцебиени,
  • тахикарди,
  • гипотензия (вплоть до обморока,
  • подобная стенокардическо,
  • очень редко — анеми,
  • лейкопени,
  • тромбоцитопени,
  • тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • головокружени,
  • головная бол,
  • оглушенност,
  • изменение зрительного восприяти,
  • нарушение чувствительности в руках и ногах.

Со стороны органов ЖКТ:

  • запо,
  • тошнот,
  • диаре,
  • гиперплазия десен (при длительном лечении,
  • повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны респираторной системы:

  • спазм бронхов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • миалги,
  • тремор.

Аллергические реакции:

  • крапивниц,
  • экзантем,
  • эксфолиативный дерматит.

Прочие:

  • припухлость и покраснение рук и но,
  • фотодермати,
  • гипергликеми,
  • гинекомастия (у пациентов пожилого возраста,
  • ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Показания к применению

Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению:

  • Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практик,
  • поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, с интервалом между приемами однократных доз не менее 4 часов, при двукратном приеме 12 часов (утром и вечером).Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия, эссенциальная гипертензия:

  • по 20 мг 2 раза в сутки;
  • при недостаточной выраженности клинического эффекта возможно постепенное повышение дозы до 40 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 80 мг.

Передозировка

Симптомы:

  • резкая брадикарди,
  • брадиаритми,
  • артериальная гипотензи,
  • в тяжелых случаях — коллап,
  • замедление проводимости.

При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии.

Лечение:

  • промывание желудк,
  • прием активированного угл,
  • введение норэпинефрин,
  • кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь.

Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина.

Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение).

Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима).

Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме.

Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина).

Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации).

Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность.

Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.

Особые указания

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Отменять препарат следует постепенно.

У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии — усугубление ишемии миокарда.

Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: нифедипин 10 мг компонента состава без количества вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 15,8 мг; крахмал картофельный — 15,7 мг; МКЦ — 15,5 мг; повидон К25 — 2,7 мг; магния стеарат — 0,3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,88 мг; макрогол 6000 — 0,48 мг; макрогол 35000 — 0,22 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,27 мг; титана диоксид (E171) — 0,77 мг; тальк — 0,38 мг

Показания к применению

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения); стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия); артериальная гипертензия.

Фармакологическое действие

гипотензивное, антиангинальное

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или другим компонентам препарата; артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.); кардиогенный шок, коллапс; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженный аортальный стеноз; нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда (первые 4 нед); беременность (I триместр); период лактации; совместное применение с рифампицином. С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (II и III триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз). Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей. Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью). Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Способ применения

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пожилых больных доза должна быть снижена. Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ. Рекомендуемая схема дозирования для взрослых: Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия Начальная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 табл. (20 мг) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.). Эссенциальная гипертензия Средняя суточная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.). При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности. При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью. Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновининдуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата. У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД. За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать анестезиолога о лечении пациента нифедипином. При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывают изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи. Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, нифедипин влияния не оказывает. С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Источник: ola2.ru


Добавить комментарий